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化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑生產(chǎn)線技改工程竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告

 

崇德檢測(2017)驗字第06-001號

 

 

湖南中南制藥有限責(zé)任公司

化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑生產(chǎn)線技改工程

竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告

   ( 報批稿)

 

 

 

 

            建設(shè)單位:湖南中南制藥有限責(zé)任公司

            

            監(jiān)測單位:長沙崇德檢測科技有限公司

 

 

                二〇一七年十二月

 

 

   

1. 前言 1

2. 驗收監(jiān)測依據(jù) 1

3 基本概況 2

3.1 工程基本情況 2

3.2主要產(chǎn)品及主要原輔材料 7

3.3工程工藝簡介 10

3.4主要污染源及其治理措施 33

4. 環(huán)評主要結(jié)論及環(huán)評批復(fù)落實情況 35

4.1環(huán)評主要結(jié)論 35

4. 2環(huán)評批復(fù)落實情況 36

5.驗收監(jiān)測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 36

5.1 廢水驗收執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 39

5.2 廢氣驗收執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 40

5.3廠界噪聲執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 41

5.4 總量控制 41

6 驗收監(jiān)測工作內(nèi)容 42

6.1廢水監(jiān)測工作內(nèi)容 42

6.2有組織廢氣監(jiān)測工作內(nèi)容 42

6.3無組織廢氣監(jiān)測工作內(nèi)容 43

6.4噪聲監(jiān)測工作內(nèi)容 43

7 監(jiān)測分析方法和質(zhì)量控制 44

7.1 監(jiān)測分析方法 44

7.2 質(zhì)量控制及質(zhì)量保證 46

8 驗收監(jiān)測結(jié)果與評價 46

8.1 驗收監(jiān)測期間的工況 46

8.2 廢氣監(jiān)測結(jié)果及評價 47

8.3廢水監(jiān)測結(jié)果及評價 54

8.4噪聲監(jiān)測結(jié)果與分析 56

8.5總量控制分析 57

9 公眾參與調(diào)查 58

10環(huán)境管理檢查 60

10.1 環(huán)保審批手續(xù)及“三同時”執(zhí)行情況 60

10.2環(huán)保機構(gòu)設(shè)置及環(huán)境管理規(guī)章制度 60

10.3環(huán)保設(shè)施完成運行及維護情況 60

10.4環(huán)境風(fēng)險應(yīng)急措施 60

11結(jié)論與建議 61

11.1 結(jié)論 61

11.2 總體結(jié)論 62

11.3建議 62

 

 

附件:

附件1建設(shè)項目工程竣工環(huán)境保護“三同時”驗收登記表 63

附件2 委托書 64

附件3 環(huán)評批復(fù) 65

附件4 公眾參與表 69

附件5現(xiàn)場照片 81

附件6 應(yīng)急預(yù)案備案登記表 84

附件7項目平面布置及監(jiān)測點位示意圖 85

附件8項目地理位置圖 86

附件9危廢處置合同 87

 

附件10專家審查意見

1. 前言

湖南中南制藥有限責(zé)任公司化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑技改項目位于邵陽市雙清區(qū)戰(zhàn)備路旁。湖南中南制藥有限責(zé)任公司是由原中南制藥廠改制(2002年)而組建的一家民營制藥企業(yè),擁有通過國家藥品GMP認證的固體制劑、阿司匹林、奧拉米特、五氟利多原料藥等生產(chǎn)線。

為適應(yīng)市場的需求,該公司于2016年投資887萬元對原有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及產(chǎn)能進行優(yōu)化調(diào)整。具體調(diào)整方案為:消減阿司匹林年產(chǎn)量100 t、五氟利多0.4 t;恢復(fù)鹽酸苯海索產(chǎn)量2 t/a、氯氮平產(chǎn)量5t/a ;保持奧拉米特產(chǎn)量5 t/a及7億片固體制藥。項目優(yōu)化調(diào)整改造后,形成年產(chǎn)阿司匹林500t、五氟利多0.6 t、奧拉米特產(chǎn)量5 t、鹽酸苯海索2t、氯氮平5t、7億片固體制藥的生產(chǎn)規(guī)模。

該項目于2016年6月由湖南潤美環(huán)??萍加邢薰就瓿闪谁h(huán)境影響報告書的編制工作;2016年7月26日,邵陽市環(huán)境保護局以邵市環(huán)評【2016】39號文,對該項目的環(huán)境影響報告書進行了批復(fù)。

    根據(jù)國務(wù)院第682號令《建設(shè)項目環(huán)境管理條例》、湖南省人民政府第215號《湖南省建設(shè)項目環(huán)境保護管理辦法》等規(guī)定,該項目應(yīng)進行環(huán)境保護驗收。為此,湖南中南制藥有限責(zé)任公司依據(jù)《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》的公告(國家環(huán)保部國環(huán)規(guī)環(huán)評【2017】4號),開展企業(yè)自主驗收,特委托長沙崇德檢測科技有限公司承擔(dān)此項目的竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測工作。我公司接受委托后,在現(xiàn)場調(diào)查的基礎(chǔ)上,編制了該項目驗收監(jiān)測方案。分別于2017年4 月 11日至12日;2017年11月 3日至4日,2017年12 月 26日至27日,我公司組織技術(shù)人員對該項目進行了現(xiàn)場調(diào)查和采樣分析(后兩次為跟蹤監(jiān)測)。在綜合現(xiàn)場調(diào)查和監(jiān)測分析結(jié)果的基礎(chǔ)上,編制了《湖南中南制藥有限責(zé)任公司化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑生產(chǎn)線技改工程竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告》。

2. 驗收監(jiān)測依據(jù) 

1)《建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院[2017]第682號令)

(2)關(guān)于發(fā)布《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》的公告(國家環(huán)保部國環(huán)規(guī)環(huán)評【2017】4號);

(3)《湖南省建設(shè)項目環(huán)境保護管理辦法》(湖南省人民政府令第215號)

(4)《湖南中南制藥有限責(zé)任公司化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑生產(chǎn)線技改工程環(huán)境影響報告書》 (湖南潤美環(huán)??萍加邢薰荆?,2016年6月;

(5)《關(guān)于湖南中南制藥有限責(zé)任公司化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑生產(chǎn)線技改工程環(huán)境影響報告書的批復(fù)》(邵陽市環(huán)境保護局邵市環(huán)評【2016】39號),2016年7月26日;

(6)建設(shè)項目竣工環(huán)保驗收監(jiān)測委托書;

   (7)《廢物處理處置合同》。

 

3 基本概況

3.1 工程基本情況

湖南中南制藥有限責(zé)任公司化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑技改項目位于邵陽市雙清區(qū)戰(zhàn)備路旁(原中南制藥廠生產(chǎn)區(qū)內(nèi))。湖南中南制藥有限責(zé)任公司是由原中南制藥廠改制而組建的一家民營制藥企業(yè),擁有通過國家藥品GMP認證的固體制劑、阿司匹林、奧拉米特、五氟利多原料藥等生產(chǎn)線。

該項目實際總投資900萬元,針對原有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及產(chǎn)能進行優(yōu)化調(diào)整、升級改造。工程基本依托原有廠房和設(shè)備進行生產(chǎn),主要技改內(nèi)容為:消減阿司匹林年產(chǎn)量100 t、五氟利多0.4 t;恢復(fù)鹽酸苯海索產(chǎn)量2 t/a、氯氮平產(chǎn)量5t/a ;保持奧拉米特產(chǎn)量5 t/a及7億片固體制藥。項目優(yōu)化調(diào)整改造后,形成年產(chǎn)阿司匹林500t、五氟利多0.6 t、奧拉米特產(chǎn)量5 t、鹽酸苯海索2t、氯氮平5t、7億片固體制藥的生產(chǎn)規(guī)模。同時,對燃煤鍋爐、污水處理、廢氣處理等設(shè)施進行改造。驗收監(jiān)測期間,阿司匹林生產(chǎn)線未生產(chǎn),其原因主要是市場因素影響,企業(yè)改制以來一直未投入生產(chǎn)。

項目地理位置圖見附件8,項目平面布置圖見附件7。項目基本情況見表3-1,工程主要內(nèi)容見表3-2,企業(yè)原有工程情況見表3-3,企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備情況見表3-4,環(huán)保投資情況見表3-5。

 

3-1     工程基本情況一覽表

序號

類別

基本情況

1

項目名稱

化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑技改工程

2

建設(shè)單位

湖南中南制藥有限責(zé)任公司

3

建設(shè)地點

邵陽市雙清區(qū)戰(zhàn)備路旁(原中南制藥廠生產(chǎn)區(qū)內(nèi))

4

建設(shè)性質(zhì)

技  改

5

建設(shè)規(guī)模

項目優(yōu)化調(diào)整改造后,形成年產(chǎn)阿司匹林500t、五氟利多0.6 t、奧拉米特產(chǎn)量5 t、鹽酸苯海索2t、氯氮平5t、7億片固體制藥的生產(chǎn)規(guī)模。另外,完善污染處理設(shè)施,確保廢水、廢氣的有效處置。

6

建設(shè)內(nèi)容

對原有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及產(chǎn)能進行優(yōu)化調(diào)整、升級改造;改造和完善原有的燃煤鍋爐、廢水處理系統(tǒng)和廢氣處理系統(tǒng)。

7

環(huán)評情況

該項目2016年6月由湖南潤美環(huán)??萍加邢薰就瓿闪谁h(huán)境影響報告書的編制工作;2016年7月26日,邵陽市環(huán)境保護局以邵市環(huán)評【2016】39號文,對該項目的環(huán)境影響報告書進行了批復(fù)。

8

工程納污水體

洋溪溝→資江

9

工程投資情況

環(huán)評設(shè)計項目總投資735萬元,其中環(huán)保投資635萬元,占總投資的68.39% ;項目實際總投資900萬元,其中環(huán)保投資887萬元,占總投資的98.56 %

10

工作時間

三班工作制,每班8小時,年工作300天。

11

工程占地面積

總占地面積200000m2

12

勞動定員

共300人。其中生產(chǎn)工人275  人,管理人員 25 人。均為原有定員,技改完成后不新增人員。

 

 

表3-2     工程主要建設(shè)內(nèi)容投資情況對照表

 

序號

環(huán)評設(shè)計

實際建設(shè)

內(nèi)    容

投資

(萬元)

內(nèi)    容

投資

(萬元)

1

五氟利多車間和奧拉米特車間廢氣處理系統(tǒng)(酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)1套

 

 

240

五氟利多車間和奧拉米特車間廢氣處理系統(tǒng)(酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)2套(新增1套);另外奧拉米特車間新增1套氨氣回收設(shè)施。

 

 

 

365

2

阿司匹林車間廢氣處理系統(tǒng)(光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)

 

100

阿司匹林車間廢氣處理系統(tǒng)(光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)

 

108

3

污水處理站新增一臺生化塔

260

污水處理站新增一臺生化塔

261

4

污水處理站廢氣處理設(shè)施(堿液吸收塔+15米高排氣筒)

 

15

污水處理站廢氣處理設(shè)施(堿液吸收塔+15米高排氣筒)

 

18

5

改建2臺10/h生物質(zhì)鍋爐(一用一備)

 

100

改建2臺10/h生物質(zhì)鍋爐(一用一備)

 

100

6

鍋爐煙氣除塵系統(tǒng)廢氣處置(布袋除塵器)

 

20

改造鍋爐煙氣除塵系統(tǒng),廢氣處理設(shè)施改為脈沖袋式除塵器

 

35

7

/

 

廠房維修改造

10

8

/

 

雨水管(渠)道維修改造

3

 

合計

735

     合計

900

 

 

表3-3      企業(yè)原有工程情況

序號

類別

環(huán)評設(shè)計情況

實際建設(shè)

主體工程

阿司匹林生產(chǎn)車間1600㎡

/

與環(huán)評設(shè)計一致

五氟利多生產(chǎn)車間1060㎡

鹽酸苯海索、氯氮平與五氟利多共用一個車間

與環(huán)評設(shè)計一致

奧拉米特生產(chǎn)車間602㎡

/

與環(huán)評設(shè)計一致

固體制劑車間,1棟 1725㎡

/

與環(huán)評設(shè)計一致

輔助工程

辦公樓,1棟,2層

與玉新藥業(yè)

中南生產(chǎn)區(qū)共用

與環(huán)評設(shè)計一致

質(zhì)檢中心,1棟

鍋爐房

倉儲工程

固體原料倉庫300㎡

與玉新藥業(yè)

中南生產(chǎn)區(qū)共用

與環(huán)評設(shè)計一致

液體原料倉庫(一)260㎡

液體原料倉庫(二)260㎡

輔料倉庫700㎡

成品倉庫100㎡

公用工程

供電系統(tǒng):水源為邵陽市自來水

與玉新藥業(yè)

中南生產(chǎn)區(qū)共用

與環(huán)評設(shè)計一致

供電設(shè)施:由邵陽市國家電網(wǎng)提供

道路系統(tǒng):人車分流

環(huán)保工程

廢水處理設(shè)施

污水處理站160t/d

新增一臺生化塔與玉新藥業(yè)中南生產(chǎn)區(qū)共用

與環(huán)評設(shè)計一致

雨污分流、清污分流管網(wǎng)

溶劑回收塔

污水池2個

冷卻水循環(huán)水池1個

化糞池

廢氣處理設(shè)施

40m煙囪

鍋爐房煙氣處理設(shè)施(與玉新藥業(yè)

中南生產(chǎn)區(qū)共用)

與環(huán)評設(shè)計一致

布袋除塵器

酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒(1套)

五氟利多車間和奧拉米特車間工藝廢氣共用處理設(shè)施

2套酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒。五氟利多車間和奧拉米特車間工藝廢氣分開處理,同時新增了一套氨氣處理系統(tǒng)。

光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)

+15米高排氣筒

阿司匹林車間工藝廢氣處理設(shè)施

與環(huán)評設(shè)計一致

堿液吸收塔

+15米高排氣筒

廢水處理站廢氣處理設(shè)施

與環(huán)評設(shè)計一致

噪聲防治設(shè)施

隔聲、減震

/

與環(huán)評設(shè)計一致

固廢處置設(shè)施

危廢暫存間

與玉新藥業(yè)

中南生產(chǎn)區(qū)共用

與環(huán)評設(shè)計一致

生活垃圾收集池

注:經(jīng)調(diào)查,該項目實際建設(shè)的工程內(nèi)容與環(huán)評確定的工程內(nèi)容一致。該項目的技改內(nèi)容主要是污染防治設(shè)施的改造和完善,主體工程內(nèi)容沒有發(fā)生變化。廢氣處理在環(huán)評設(shè)計的基礎(chǔ)上,新增了一套酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)及氨氣處理系統(tǒng)。

 

表3-4   企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備配置情況  

編號

環(huán)評確定

實際配置

設(shè)備名稱與規(guī)格/型號

數(shù)量

備注

1

乙?;磻?yīng)罐BF-3000

4

阿司匹林車間

與環(huán)評設(shè)計一致

2

袋式過濾機DL-IPIS

1

3

吊袋式離心機SD-1200

2

4

二維運動混合機EYH-6000

1

5

反應(yīng)罐BF-3000

2

6

膜式蒸發(fā)器

1

7

溶解罐BF-3000

4

8

真空泵W5

2

9

振動流化床干燥機TGZL

1

10

反應(yīng)罐Ψ700

5

五氟利多車間(鹽酸苯海索、氯氮平利用五氟利多車間生產(chǎn)設(shè)備進行生產(chǎn))

與環(huán)評設(shè)計一致

11

結(jié)晶罐BF-100

6

12

冷凝器Ψ180

10

13

濃縮罐BF-200

6

14

三維運動混合機SYH-100

1

15

三足離心機SS-600

8

16

反應(yīng)罐BF-1000

2

固體制劑車間

與環(huán)評設(shè)計一致

17

反應(yīng)罐BF-500

6

18

反應(yīng)罐BF-200

8

19

粉碎機30B

1

20

精制反應(yīng)罐BF-200

2

21

冷凝器Ψ230

6

22

離心機SS-600

4

23

熱風(fēng)循環(huán)烘箱CT-C-1

2

24

三維運動混合機SYH-200

1

25

真空泵W3

4

26

純水裝置組合件1T/h

1

27

多功能裝盒機,不銹鋼HDZ-65B

1

28

多向運動混合機,不銹鋼SYH-600

1

與環(huán)評設(shè)計一致

29

高速混合制粒機,不銹鋼GSL-200

1

30

高效包衣機,不銹鋼GSL-200

1

31

高效沸騰干燥,不銹鋼GFG-200

1

32

顆粒機,不銹鋼YK-160

1

33

快速整粒機,不銹鋼KZL-200

1

34

鋁塑泡罩包裝機,不銹鋼DPT-250

1

35

片劑/膠囊瓶裝自動線,級合體PP-100Ⅲ

1

36

熱風(fēng)循環(huán)烘箱,不銹鋼CT-C-1

1

37

萬能粉碎機,不銹鋼30BL

1

38

漩渦振動篩,不銹鋼ZS-515

1

39

藥物周轉(zhuǎn)桶,不銹鋼100L

30

40

制漿鍋,不銹鋼JG-2-20

1

41

周轉(zhuǎn)式壓片機ZP35A

2

42

周轉(zhuǎn)桶干燥箱,不銹鋼CT-C-1

1

43

搪瓷反應(yīng)釜3000t

6

溶劑回收

與環(huán)評設(shè)計一致

44

搪瓷塔,高20m;Φ478

2

45

不銹鋼塔,高30m;Φ478

2

46

碳鋼塔,高20m;Φ478

2

47

10t/h生物質(zhì)鍋爐

2

鍋爐房

(一用一備)

與環(huán)評設(shè)計一致

 

  注:經(jīng)調(diào)查,該項目實際配置的主要生產(chǎn)設(shè)備與環(huán)評確定的主要生產(chǎn)設(shè)備一致。該項目的技改內(nèi)容主要是污染防治設(shè)施的改造和完善,其主要生產(chǎn)設(shè)備的配置沒有發(fā)生變化。

3-5    主要環(huán)保措施及投資一覽表

序號

環(huán)評設(shè)計

實際建設(shè)

內(nèi)   容

投資

(萬元)

內(nèi)   容

投資

(萬元)

1

五氟利多車間和奧拉米特車間廢氣處理系統(tǒng)(酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)1套

240

五氟利多車間和奧拉米特車間分別設(shè)置廢氣處理系統(tǒng)(堿液吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)2套(新增1套);另外奧拉米特車間新增1套氨氣回收設(shè)施。

365

2

阿司匹林車間廢氣處理系統(tǒng)(光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)

100

阿司匹林車間廢氣處理系統(tǒng)(光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)

108

3

污水處理站新增一臺生化塔

260

污水處理站新增一臺生化塔

261

4

污水處理站廢氣處理設(shè)施(堿液吸收塔+15米高排氣筒)

15

污水處理站廢氣處理設(shè)施(堿液吸收塔+15米高排氣筒)

18

5

改建2臺10/h生物質(zhì)鍋爐(一用一備)

100

改建2臺10/h生物質(zhì)鍋爐(一用一備)

100

6

鍋爐煙氣除塵系統(tǒng)廢氣處置(布袋除塵器)

20

鍋爐煙氣除塵系統(tǒng)廢氣處置(新增布袋除塵器一套)

35

合計

735萬元

887萬元