化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑生產(chǎn)線技改工程竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告
崇德檢測（2017）驗字第06-001號
湖南中南制藥有限責(zé)任公司
化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑生產(chǎn)線技改工程
竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告
（ 報批稿）
建設(shè)單位：湖南中南制藥有限責(zé)任公司
監(jiān)測單位：長沙崇德檢測科技有限公司
二〇一七年十二月
目 錄
4. 環(huán)評主要結(jié)論及環(huán)評批復(fù)落實情況 35
5.驗收監(jiān)測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 36
5.1 廢水驗收執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 39
5.2 廢氣驗收執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 40
5.3廠界噪聲執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 41
10.1 環(huán)保審批手續(xù)及“三同時”執(zhí)行情況 60
10.2環(huán)保機構(gòu)設(shè)置及環(huán)境管理規(guī)章制度 60
10.3環(huán)保設(shè)施完成運行及維護情況 60
10.4環(huán)境風(fēng)險應(yīng)急措施 60
附件：
附件1建設(shè)項目工程竣工環(huán)境保護“三同時”驗收登記表 63
附件10專家審查意見
1. 前言
湖南中南制藥有限責(zé)任公司化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑技改項目位于邵陽市雙清區(qū)戰(zhàn)備路旁。湖南中南制藥有限責(zé)任公司是由原中南制藥廠改制（2002年）而組建的一家民營制藥企業(yè)，擁有通過國家藥品GMP認證的固體制劑、阿司匹林、奧拉米特、五氟利多原料藥等生產(chǎn)線。
為適應(yīng)市場的需求，該公司于2016年投資887萬元對原有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及產(chǎn)能進行優(yōu)化調(diào)整。具體調(diào)整方案為：消減阿司匹林年產(chǎn)量100 t、五氟利多0.4 t；恢復(fù)鹽酸苯海索產(chǎn)量2 t/a、氯氮平產(chǎn)量5t/a ；保持奧拉米特產(chǎn)量5 t/a及7億片固體制藥。項目優(yōu)化調(diào)整改造后，形成年產(chǎn)阿司匹林500t、五氟利多0.6 t、奧拉米特產(chǎn)量5 t、鹽酸苯海索2t、氯氮平5t、7億片固體制藥的生產(chǎn)規(guī)模。
該項目于2016年6月由湖南潤美環(huán)?？萍加邢薰就瓿闪谁h(huán)境影響報告書的編制工作；2016年7月26日，邵陽市環(huán)境保護局以邵市環(huán)評【2016】39號文，對該項目的環(huán)境影響報告書進行了批復(fù)。
根據(jù)國務(wù)院第682號令《建設(shè)項目環(huán)境管理條例》、湖南省人民政府第215號《湖南省建設(shè)項目環(huán)境保護管理辦法》等規(guī)定，該項目應(yīng)進行環(huán)境保護驗收。為此，湖南中南制藥有限責(zé)任公司依據(jù)《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》的公告（國家環(huán)保部國環(huán)規(guī)環(huán)評【2017】4號），開展企業(yè)自主驗收，特委托長沙崇德檢測科技有限公司承擔(dān)此項目的竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測工作。我公司接受委托后，在現(xiàn)場調(diào)查的基礎(chǔ)上，編制了該項目驗收監(jiān)測方案。分別于2017年4 月 11日至12日；2017年11月 3日至4日，2017年12 月 26日至27日，我公司組織技術(shù)人員對該項目進行了現(xiàn)場調(diào)查和采樣分析（后兩次為跟蹤監(jiān)測）。在綜合現(xiàn)場調(diào)查和監(jiān)測分析結(jié)果的基礎(chǔ)上，編制了《湖南中南制藥有限責(zé)任公司化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑生產(chǎn)線技改工程竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告》。
2. 驗收監(jiān)測依據(jù)
（1）《建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院[2017]第682號令）
（2）關(guān)于發(fā)布《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》的公告（國家環(huán)保部國環(huán)規(guī)環(huán)評【2017】4號）；
（3）《湖南省建設(shè)項目環(huán)境保護管理辦法》（湖南省人民政府令第215號）
（4）《湖南中南制藥有限責(zé)任公司化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑生產(chǎn)線技改工程環(huán)境影響報告書》 （湖南潤美環(huán)?？萍加邢薰荆?，2016年6月；
（5）《關(guān)于湖南中南制藥有限責(zé)任公司化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑生產(chǎn)線技改工程環(huán)境影響報告書的批復(fù)》（邵陽市環(huán)境保護局邵市環(huán)評【2016】39號），2016年7月26日；
（6）建設(shè)項目竣工環(huán)保驗收監(jiān)測委托書；
（7）《廢物處理處置合同》。
3 基本概況
3.1 工程基本情況
湖南中南制藥有限責(zé)任公司化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑技改項目位于邵陽市雙清區(qū)戰(zhàn)備路旁（原中南制藥廠生產(chǎn)區(qū)內(nèi)）。湖南中南制藥有限責(zé)任公司是由原中南制藥廠改制而組建的一家民營制藥企業(yè)，擁有通過國家藥品GMP認證的固體制劑、阿司匹林、奧拉米特、五氟利多原料藥等生產(chǎn)線。
該項目實際總投資900萬元，針對原有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及產(chǎn)能進行優(yōu)化調(diào)整、升級改造。工程基本依托原有廠房和設(shè)備進行生產(chǎn)，主要技改內(nèi)容為：消減阿司匹林年產(chǎn)量100 t、五氟利多0.4 t；恢復(fù)鹽酸苯海索產(chǎn)量2 t/a、氯氮平產(chǎn)量5t/a ；保持奧拉米特產(chǎn)量5 t/a及7億片固體制藥。項目優(yōu)化調(diào)整改造后，形成年產(chǎn)阿司匹林500t、五氟利多0.6 t、奧拉米特產(chǎn)量5 t、鹽酸苯海索2t、氯氮平5t、7億片固體制藥的生產(chǎn)規(guī)模。同時，對燃煤鍋爐、污水處理、廢氣處理等設(shè)施進行改造。驗收監(jiān)測期間，阿司匹林生產(chǎn)線未生產(chǎn)，其原因主要是市場因素影響，企業(yè)改制以來一直未投入生產(chǎn)。
項目地理位置圖見附件8，項目平面布置圖見附件7。項目基本情況見表3-1，工程主要內(nèi)容見表3-2，企業(yè)原有工程情況見表3-3，企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備情況見表3-4，環(huán)保投資情況見表3-5。
表3-1 工程基本情況一覽表
|
序號 |
類別 |
基本情況 |
|
1 |
項目名稱 |
化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑技改工程 |
|
2 |
建設(shè)單位 |
湖南中南制藥有限責(zé)任公司 |
|
3 |
建設(shè)地點 |
邵陽市雙清區(qū)戰(zhàn)備路旁（原中南制藥廠生產(chǎn)區(qū)內(nèi)） |
|
4 |
建設(shè)性質(zhì) |
技 改 |
|
5 |
建設(shè)規(guī)模 |
項目優(yōu)化調(diào)整改造后，形成年產(chǎn)阿司匹林500t、五氟利多0.6 t、奧拉米特產(chǎn)量5 t、鹽酸苯海索2t、氯氮平5t、7億片固體制藥的生產(chǎn)規(guī)模。另外，完善污染處理設(shè)施，確保廢水、廢氣的有效處置。 |
|
6 |
建設(shè)內(nèi)容 |
對原有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及產(chǎn)能進行優(yōu)化調(diào)整、升級改造；改造和完善原有的燃煤鍋爐、廢水處理系統(tǒng)和廢氣處理系統(tǒng)。 |
|
7 |
環(huán)評情況 |
該項目2016年6月由湖南潤美環(huán)?？萍加邢薰就瓿闪谁h(huán)境影響報告書的編制工作；2016年7月26日，邵陽市環(huán)境保護局以邵市環(huán)評【2016】39號文，對該項目的環(huán)境影響報告書進行了批復(fù)。 |
|
8 |
工程納污水體 |
洋溪溝→資江 |
|
9 |
工程投資情況 |
環(huán)評設(shè)計項目總投資735萬元，其中環(huán)保投資635萬元，占總投資的68.39% ；項目實際總投資900萬元，其中環(huán)保投資887萬元，占總投資的98.56 % |
|
10 |
工作時間 |
三班工作制，每班8小時，年工作300天。 |
|
11 |
工程占地面積 |
總占地面積200000m2 |
|
12 |
勞動定員 |
共300人。其中生產(chǎn)工人275 人，管理人員 25 人。均為原有定員，技改完成后不新增人員。 |
表3-2 工程主要建設(shè)內(nèi)容及投資情況對照表
|
序號 |
環(huán)評設(shè)計 |
實際建設(shè) |
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|
內(nèi) 容 |
投資 （萬元） |
內(nèi) 容 |
投資 （萬元） |
|
|
1 |
五氟利多車間和奧拉米特車間廢氣處理系統(tǒng)（酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒）1套 |
240 |
五氟利多車間和奧拉米特車間廢氣處理系統(tǒng)（酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒）2套（新增1套）；另外奧拉米特車間新增1套氨氣回收設(shè)施。 |
365 |
|
2 |
阿司匹林車間廢氣處理系統(tǒng)（光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒） |
100 |
阿司匹林車間廢氣處理系統(tǒng)（光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒） |
108 |
|
3 |
污水處理站新增一臺生化塔 |
260 |
污水處理站新增一臺生化塔 |
261 |
|
4 |
污水處理站廢氣處理設(shè)施（堿液吸收塔+15米高排氣筒） |
15 |
污水處理站廢氣處理設(shè)施（堿液吸收塔+15米高排氣筒） |
18 |
|
5 |
改建2臺10/h生物質(zhì)鍋爐（一用一備） |
100 |
改建2臺10/h生物質(zhì)鍋爐（一用一備） |
100 |
|
6 |
鍋爐煙氣除塵系統(tǒng)廢氣處置（布袋除塵器） |
20 |
改造鍋爐煙氣除塵系統(tǒng)，廢氣處理設(shè)施改為脈沖袋式除塵器 |
35 |
|
7 |
/ |
|
廠房維修改造 |
10 |
|
8 |
/ |
|
雨水管（渠）道維修改造 |
3 |
|
|
合計 |
735 |
合計 |
900 |
表3-3 企業(yè)原有工程情況
|
序號 |
類別 |
環(huán)評設(shè)計情況 |
實際建設(shè) |
||
|
一 |
主體工程 |
阿司匹林生產(chǎn)車間1600㎡ |
/ |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
|
|
五氟利多生產(chǎn)車間1060㎡ |
鹽酸苯海索、氯氮平與五氟利多共用一個車間 |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
|||
|
奧拉米特生產(chǎn)車間602㎡ |
/ |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
|||
|
固體制劑車間，1棟 1725㎡ |
/ |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
|||
|
二 |
輔助工程 |
辦公樓，1棟，2層 |
與玉新藥業(yè) 中南生產(chǎn)區(qū)共用 |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
|
|
質(zhì)檢中心，1棟 |
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|
鍋爐房 |
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三 |
倉儲工程 |
固體原料倉庫300㎡ |
與玉新藥業(yè) 中南生產(chǎn)區(qū)共用 |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
|
|
液體原料倉庫（一）260㎡ |
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|
液體原料倉庫（二）260㎡ |
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|
輔料倉庫700㎡ |
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成品倉庫100㎡ |
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|
四 |
公用工程 |
供電系統(tǒng)：水源為邵陽市自來水 |
與玉新藥業(yè) 中南生產(chǎn)區(qū)共用 |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
|
|
供電設(shè)施：由邵陽市國家電網(wǎng)提供 |
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|
道路系統(tǒng)：人車分流 |
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|
五 |
環(huán)保工程 |
廢水處理設(shè)施 |
污水處理站160t/d |
新增一臺生化塔與玉新藥業(yè)中南生產(chǎn)區(qū)共用 |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
|
雨污分流、清污分流管網(wǎng) |
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|
溶劑回收塔 |
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|
污水池2個 |
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|
冷卻水循環(huán)水池1個 |
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|
化糞池 |
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|
廢氣處理設(shè)施 |
40m煙囪 |
鍋爐房煙氣處理設(shè)施（與玉新藥業(yè) 中南生產(chǎn)區(qū)共用） |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
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|
布袋除塵器 |
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|
酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒（1套） |
五氟利多車間和奧拉米特車間工藝廢氣共用處理設(shè)施 |
2套酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒。五氟利多車間和奧拉米特車間工藝廢氣分開處理，同時新增了一套氨氣處理系統(tǒng)。 |
|||
|
光氧催化廢氣凈化系統(tǒng) +15米高排氣筒 |
阿司匹林車間工藝廢氣處理設(shè)施 |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
|||
|
堿液吸收塔 +15米高排氣筒 |
廢水處理站廢氣處理設(shè)施 |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
|||
|
噪聲防治設(shè)施 |
隔聲、減震 |
/ |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
||
|
固廢處置設(shè)施 |
危廢暫存間 |
與玉新藥業(yè) 中南生產(chǎn)區(qū)共用 |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
||
|
生活垃圾收集池 |
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注：經(jīng)調(diào)查，該項目實際建設(shè)的工程內(nèi)容與環(huán)評確定的工程內(nèi)容一致。該項目的技改內(nèi)容主要是污染防治設(shè)施的改造和完善，主體工程內(nèi)容沒有發(fā)生變化。廢氣處理在環(huán)評設(shè)計的基礎(chǔ)上，新增了一套酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)及氨氣處理系統(tǒng)。
表3-4 企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備配置情況
|
編號 |
環(huán)評確定 |
實際配置 |
||
|
設(shè)備名稱與規(guī)格/型號 |
數(shù)量 |
備注 |
||
|
1 |
乙?；磻?yīng)罐BF-3000 |
4 |
阿司匹林車間 |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
|
2 |
袋式過濾機DL-IPIS |
1 |
||
|
3 |
吊袋式離心機SD-1200 |
2 |
||
|
4 |
二維運動混合機EYH-6000 |
1 |
||
|
5 |
反應(yīng)罐BF-3000 |
2 |
||
|
6 |
膜式蒸發(fā)器 |
1 |
||
|
7 |
溶解罐BF-3000 |
4 |
||
|
8 |
真空泵W5 |
2 |
||
|
9 |
振動流化床干燥機TGZL |
1 |
||
|
10 |
反應(yīng)罐Ψ700 |
5 |
五氟利多車間（鹽酸苯海索、氯氮平利用五氟利多車間生產(chǎn)設(shè)備進行生產(chǎn)） |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
|
11 |
結(jié)晶罐BF-100 |
6 |
||
|
12 |
冷凝器Ψ180 |
10 |
||
|
13 |
濃縮罐BF-200 |
6 |
||
|
14 |
三維運動混合機SYH-100 |
1 |
||
|
15 |
三足離心機SS-600 |
8 |
||
|
16 |
反應(yīng)罐BF-1000 |
2 |
固體制劑車間 |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
|
17 |
反應(yīng)罐BF-500 |
6 |
||
|
18 |
反應(yīng)罐BF-200 |
8 |
||
|
19 |
粉碎機30B |
1 |
||
|
20 |
精制反應(yīng)罐BF-200 |
2 |
||
|
21 |
冷凝器Ψ230 |
6 |
||
|
22 |
離心機SS-600 |
4 |
||
|
23 |
熱風(fēng)循環(huán)烘箱CT-C-1 |
2 |
||
|
24 |
三維運動混合機SYH-200 |
1 |
||
|
25 |
真空泵W3 |
4 |
||
|
26 |
純水裝置組合件1T/h |
1 |
||
|
27 |
多功能裝盒機，不銹鋼HDZ-65B |
1 |
||
|
28 |
多向運動混合機，不銹鋼SYH-600 |
1 |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
|
|
29 |
高速混合制粒機，不銹鋼GSL-200 |
1 |
||
|
30 |
高效包衣機，不銹鋼GSL-200 |
1 |
||
|
31 |
高效沸騰干燥，不銹鋼GFG-200 |
1 |
||
|
32 |
顆粒機，不銹鋼YK-160 |
1 |
||
|
33 |
快速整粒機，不銹鋼KZL-200 |
1 |
||
|
34 |
鋁塑泡罩包裝機，不銹鋼DPT-250 |
1 |
||
|
35 |
片劑/膠囊瓶裝自動線，級合體PP-100Ⅲ |
1 |
||
|
36 |
熱風(fēng)循環(huán)烘箱，不銹鋼CT-C-1 |
1 |
||
|
37 |
萬能粉碎機，不銹鋼30BL |
1 |
||
|
38 |
漩渦振動篩，不銹鋼ZS-515 |
1 |
||
|
39 |
藥物周轉(zhuǎn)桶，不銹鋼100L |
30 |
||
|
40 |
制漿鍋，不銹鋼JG-2-20 |
1 |
||
|
41 |
周轉(zhuǎn)式壓片機ZP35A |
2 |
||
|
42 |
周轉(zhuǎn)桶干燥箱，不銹鋼CT-C-1 |
1 |
||
|
43 |
搪瓷反應(yīng)釜3000t |
6 |
溶劑回收 |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
|
44 |
搪瓷塔，高20m；Φ478 |
2 |
||
|
45 |
不銹鋼塔，高30m；Φ478 |
2 |
||
|
46 |
碳鋼塔，高20m；Φ478 |
2 |
||
|
47 |
10t/h生物質(zhì)鍋爐 |
2 |
鍋爐房 （一用一備） |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
注：經(jīng)調(diào)查，該項目實際配置的主要生產(chǎn)設(shè)備與環(huán)評確定的主要生產(chǎn)設(shè)備一致。該項目的技改內(nèi)容主要是污染防治設(shè)施的改造和完善，其主要生產(chǎn)設(shè)備的配置沒有發(fā)生變化。
表3-5 主要環(huán)保措施及投資一覽表
|
序號 |
環(huán)評設(shè)計 |
實際建設(shè) |
|||
|
內(nèi) 容 |
投資 （萬元） |
內(nèi) 容 |
投資 （萬元） |
||
|
1 |
五氟利多車間和奧拉米特車間廢氣處理系統(tǒng)（酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒）1套 |
240 |
五氟利多車間和奧拉米特車間分別設(shè)置廢氣處理系統(tǒng)（堿液吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒）2套（新增1套）；另外奧拉米特車間新增1套氨氣回收設(shè)施。 |
365 |
|
|
2 |
阿司匹林車間廢氣處理系統(tǒng)（光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒） |
100 |
阿司匹林車間廢氣處理系統(tǒng)（光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒） |
108 |
|
|
3 |
污水處理站新增一臺生化塔 |
260 |
污水處理站新增一臺生化塔 |
261 |
|
|
4 |
污水處理站廢氣處理設(shè)施（堿液吸收塔+15米高排氣筒） |
15 |
污水處理站廢氣處理設(shè)施（堿液吸收塔+15米高排氣筒） |
18 |
|
|
5 |
改建2臺10/h生物質(zhì)鍋爐（一用一備） |
100 |
改建2臺10/h生物質(zhì)鍋爐（一用一備） |
100 |
|
|
6 |
鍋爐煙氣除塵系統(tǒng)廢氣處置（布袋除塵器） |
20 |
鍋爐煙氣除塵系統(tǒng)廢氣處置（新增布袋除塵器一套） |
35 |
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合計 |
735萬元 |
887萬元 |
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湘公網(wǎng)安備43050202000155號