化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑生產(chǎn)線技改工程竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告
崇德檢測(2017)驗字第06-001號
湖南中南制藥有限責(zé)任公司
化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑生產(chǎn)線技改工程
竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告
( 報批稿)
建設(shè)單位:湖南中南制藥有限責(zé)任公司
監(jiān)測單位:長沙崇德檢測科技有限公司
二〇一七年十二月
目 錄
4. 環(huán)評主要結(jié)論及環(huán)評批復(fù)落實情況 35
5.驗收監(jiān)測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 36
5.1 廢水驗收執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 39
5.2 廢氣驗收執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 40
5.3廠界噪聲執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 41
10.1 環(huán)保審批手續(xù)及“三同時”執(zhí)行情況 60
10.2環(huán)保機構(gòu)設(shè)置及環(huán)境管理規(guī)章制度 60
10.3環(huán)保設(shè)施完成運行及維護情況 60
10.4環(huán)境風(fēng)險應(yīng)急措施 60
附件:
附件1建設(shè)項目工程竣工環(huán)境保護“三同時”驗收登記表 63
附件10專家審查意見
1. 前言
湖南中南制藥有限責(zé)任公司化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑技改項目位于邵陽市雙清區(qū)戰(zhàn)備路旁。湖南中南制藥有限責(zé)任公司是由原中南制藥廠改制(2002年)而組建的一家民營制藥企業(yè),擁有通過國家藥品GMP認證的固體制劑、阿司匹林、奧拉米特、五氟利多原料藥等生產(chǎn)線。
為適應(yīng)市場的需求,該公司于2016年投資887萬元對原有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及產(chǎn)能進行優(yōu)化調(diào)整。具體調(diào)整方案為:消減阿司匹林年產(chǎn)量100 t、五氟利多0.4 t;恢復(fù)鹽酸苯海索產(chǎn)量2 t/a、氯氮平產(chǎn)量5t/a ;保持奧拉米特產(chǎn)量5 t/a及7億片固體制藥。項目優(yōu)化調(diào)整改造后,形成年產(chǎn)阿司匹林500t、五氟利多0.6 t、奧拉米特產(chǎn)量5 t、鹽酸苯海索2t、氯氮平5t、7億片固體制藥的生產(chǎn)規(guī)模。
該項目于2016年6月由湖南潤美環(huán)??萍加邢薰就瓿闪谁h(huán)境影響報告書的編制工作;2016年7月26日,邵陽市環(huán)境保護局以邵市環(huán)評【2016】39號文,對該項目的環(huán)境影響報告書進行了批復(fù)。
根據(jù)國務(wù)院第682號令《建設(shè)項目環(huán)境管理條例》、湖南省人民政府第215號《湖南省建設(shè)項目環(huán)境保護管理辦法》等規(guī)定,該項目應(yīng)進行環(huán)境保護驗收。為此,湖南中南制藥有限責(zé)任公司依據(jù)《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》的公告(國家環(huán)保部國環(huán)規(guī)環(huán)評【2017】4號),開展企業(yè)自主驗收,特委托長沙崇德檢測科技有限公司承擔(dān)此項目的竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測工作。我公司接受委托后,在現(xiàn)場調(diào)查的基礎(chǔ)上,編制了該項目驗收監(jiān)測方案。分別于2017年4 月 11日至12日;2017年11月 3日至4日,2017年12 月 26日至27日,我公司組織技術(shù)人員對該項目進行了現(xiàn)場調(diào)查和采樣分析(后兩次為跟蹤監(jiān)測)。在綜合現(xiàn)場調(diào)查和監(jiān)測分析結(jié)果的基礎(chǔ)上,編制了《湖南中南制藥有限責(zé)任公司化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑生產(chǎn)線技改工程竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告》。
2. 驗收監(jiān)測依據(jù)
(1)《建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院[2017]第682號令)
(2)關(guān)于發(fā)布《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》的公告(國家環(huán)保部國環(huán)規(guī)環(huán)評【2017】4號);
(3)《湖南省建設(shè)項目環(huán)境保護管理辦法》(湖南省人民政府令第215號)
(4)《湖南中南制藥有限責(zé)任公司化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑生產(chǎn)線技改工程環(huán)境影響報告書》 (湖南潤美環(huán)??萍加邢薰荆?,2016年6月;
(5)《關(guān)于湖南中南制藥有限責(zé)任公司化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑生產(chǎn)線技改工程環(huán)境影響報告書的批復(fù)》(邵陽市環(huán)境保護局邵市環(huán)評【2016】39號),2016年7月26日;
(6)建設(shè)項目竣工環(huán)保驗收監(jiān)測委托書;
(7)《廢物處理處置合同》。
3 基本概況
3.1 工程基本情況
湖南中南制藥有限責(zé)任公司化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑技改項目位于邵陽市雙清區(qū)戰(zhàn)備路旁(原中南制藥廠生產(chǎn)區(qū)內(nèi))。湖南中南制藥有限責(zé)任公司是由原中南制藥廠改制而組建的一家民營制藥企業(yè),擁有通過國家藥品GMP認證的固體制劑、阿司匹林、奧拉米特、五氟利多原料藥等生產(chǎn)線。
該項目實際總投資900萬元,針對原有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及產(chǎn)能進行優(yōu)化調(diào)整、升級改造。工程基本依托原有廠房和設(shè)備進行生產(chǎn),主要技改內(nèi)容為:消減阿司匹林年產(chǎn)量100 t、五氟利多0.4 t;恢復(fù)鹽酸苯海索產(chǎn)量2 t/a、氯氮平產(chǎn)量5t/a ;保持奧拉米特產(chǎn)量5 t/a及7億片固體制藥。項目優(yōu)化調(diào)整改造后,形成年產(chǎn)阿司匹林500t、五氟利多0.6 t、奧拉米特產(chǎn)量5 t、鹽酸苯海索2t、氯氮平5t、7億片固體制藥的生產(chǎn)規(guī)模。同時,對燃煤鍋爐、污水處理、廢氣處理等設(shè)施進行改造。驗收監(jiān)測期間,阿司匹林生產(chǎn)線未生產(chǎn),其原因主要是市場因素影響,企業(yè)改制以來一直未投入生產(chǎn)。
項目地理位置圖見附件8,項目平面布置圖見附件7。項目基本情況見表3-1,工程主要內(nèi)容見表3-2,企業(yè)原有工程情況見表3-3,企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備情況見表3-4,環(huán)保投資情況見表3-5。
表3-1 工程基本情況一覽表
序號 |
類別 |
基本情況 |
1 |
項目名稱 |
化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑技改工程 |
2 |
建設(shè)單位 |
湖南中南制藥有限責(zé)任公司 |
3 |
建設(shè)地點 |
邵陽市雙清區(qū)戰(zhàn)備路旁(原中南制藥廠生產(chǎn)區(qū)內(nèi)) |
4 |
建設(shè)性質(zhì) |
技 改 |
5 |
建設(shè)規(guī)模 |
項目優(yōu)化調(diào)整改造后,形成年產(chǎn)阿司匹林500t、五氟利多0.6 t、奧拉米特產(chǎn)量5 t、鹽酸苯海索2t、氯氮平5t、7億片固體制藥的生產(chǎn)規(guī)模。另外,完善污染處理設(shè)施,確保廢水、廢氣的有效處置。 |
6 |
建設(shè)內(nèi)容 |
對原有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及產(chǎn)能進行優(yōu)化調(diào)整、升級改造;改造和完善原有的燃煤鍋爐、廢水處理系統(tǒng)和廢氣處理系統(tǒng)。 |
7 |
環(huán)評情況 |
該項目2016年6月由湖南潤美環(huán)??萍加邢薰就瓿闪谁h(huán)境影響報告書的編制工作;2016年7月26日,邵陽市環(huán)境保護局以邵市環(huán)評【2016】39號文,對該項目的環(huán)境影響報告書進行了批復(fù)。 |
8 |
工程納污水體 |
洋溪溝→資江 |
9 |
工程投資情況 |
環(huán)評設(shè)計項目總投資735萬元,其中環(huán)保投資635萬元,占總投資的68.39% ;項目實際總投資900萬元,其中環(huán)保投資887萬元,占總投資的98.56 % |
10 |
工作時間 |
三班工作制,每班8小時,年工作300天。 |
11 |
工程占地面積 |
總占地面積200000m2 |
12 |
勞動定員 |
共300人。其中生產(chǎn)工人275 人,管理人員 25 人。均為原有定員,技改完成后不新增人員。 |
表3-2 工程主要建設(shè)內(nèi)容及投資情況對照表
序號 |
環(huán)評設(shè)計 |
實際建設(shè) |
||
內(nèi) 容 |
投資 (萬元) |
內(nèi) 容 |
投資 (萬元) |
|
1 |
五氟利多車間和奧拉米特車間廢氣處理系統(tǒng)(酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)1套 |
240 |
五氟利多車間和奧拉米特車間廢氣處理系統(tǒng)(酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)2套(新增1套);另外奧拉米特車間新增1套氨氣回收設(shè)施。 |
365 |
2 |
阿司匹林車間廢氣處理系統(tǒng)(光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒) |
100 |
阿司匹林車間廢氣處理系統(tǒng)(光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒) |
108 |
3 |
污水處理站新增一臺生化塔 |
260 |
污水處理站新增一臺生化塔 |
261 |
4 |
污水處理站廢氣處理設(shè)施(堿液吸收塔+15米高排氣筒) |
15 |
污水處理站廢氣處理設(shè)施(堿液吸收塔+15米高排氣筒) |
18 |
5 |
改建2臺10/h生物質(zhì)鍋爐(一用一備) |
100 |
改建2臺10/h生物質(zhì)鍋爐(一用一備) |
100 |
6 |
鍋爐煙氣除塵系統(tǒng)廢氣處置(布袋除塵器) |
20 |
改造鍋爐煙氣除塵系統(tǒng),廢氣處理設(shè)施改為脈沖袋式除塵器 |
35 |
7 |
/ |
|
廠房維修改造 |
10 |
8 |
/ |
|
雨水管(渠)道維修改造 |
3 |
|
合計 |
735 |
合計 |
900 |
表3-3 企業(yè)原有工程情況
序號 |
類別 |
環(huán)評設(shè)計情況 |
實際建設(shè) |
||
一 |
主體工程 |
阿司匹林生產(chǎn)車間1600㎡ |
/ |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
|
五氟利多生產(chǎn)車間1060㎡ |
鹽酸苯海索、氯氮平與五氟利多共用一個車間 |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
|||
奧拉米特生產(chǎn)車間602㎡ |
/ |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
|||
固體制劑車間,1棟 1725㎡ |
/ |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
|||
二 |
輔助工程 |
辦公樓,1棟,2層 |
與玉新藥業(yè) 中南生產(chǎn)區(qū)共用 |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
|
質(zhì)檢中心,1棟 |
|||||
鍋爐房 |
|||||
三 |
倉儲工程 |
固體原料倉庫300㎡ |
與玉新藥業(yè) 中南生產(chǎn)區(qū)共用 |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
|
液體原料倉庫(一)260㎡ |
|||||
液體原料倉庫(二)260㎡ |
|||||
輔料倉庫700㎡ |
|||||
成品倉庫100㎡ |
|||||
四 |
公用工程 |
供電系統(tǒng):水源為邵陽市自來水 |
與玉新藥業(yè) 中南生產(chǎn)區(qū)共用 |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
|
供電設(shè)施:由邵陽市國家電網(wǎng)提供 |
|||||
道路系統(tǒng):人車分流 |
|||||
五 |
環(huán)保工程 |
廢水處理設(shè)施 |
污水處理站160t/d |
新增一臺生化塔與玉新藥業(yè)中南生產(chǎn)區(qū)共用 |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
雨污分流、清污分流管網(wǎng) |
|||||
溶劑回收塔 |
|||||
污水池2個 |
|||||
冷卻水循環(huán)水池1個 |
|||||
化糞池 |
|||||
廢氣處理設(shè)施 |
40m煙囪 |
鍋爐房煙氣處理設(shè)施(與玉新藥業(yè) 中南生產(chǎn)區(qū)共用) |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
||
布袋除塵器 |
|||||
酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒(1套) |
五氟利多車間和奧拉米特車間工藝廢氣共用處理設(shè)施 |
2套酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒。五氟利多車間和奧拉米特車間工藝廢氣分開處理,同時新增了一套氨氣處理系統(tǒng)。 |
|||
光氧催化廢氣凈化系統(tǒng) +15米高排氣筒 |
阿司匹林車間工藝廢氣處理設(shè)施 |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
|||
堿液吸收塔 +15米高排氣筒 |
廢水處理站廢氣處理設(shè)施 |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
|||
噪聲防治設(shè)施 |
隔聲、減震 |
/ |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
||
固廢處置設(shè)施 |
危廢暫存間 |
與玉新藥業(yè) 中南生產(chǎn)區(qū)共用 |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
||
生活垃圾收集池 |
注:經(jīng)調(diào)查,該項目實際建設(shè)的工程內(nèi)容與環(huán)評確定的工程內(nèi)容一致。該項目的技改內(nèi)容主要是污染防治設(shè)施的改造和完善,主體工程內(nèi)容沒有發(fā)生變化。廢氣處理在環(huán)評設(shè)計的基礎(chǔ)上,新增了一套酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)及氨氣處理系統(tǒng)。
表3-4 企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備配置情況
編號 |
環(huán)評確定 |
實際配置 |
||
設(shè)備名稱與規(guī)格/型號 |
數(shù)量 |
備注 |
||
1 |
乙?;磻?yīng)罐BF-3000 |
4 |
阿司匹林車間 |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
2 |
袋式過濾機DL-IPIS |
1 |
||
3 |
吊袋式離心機SD-1200 |
2 |
||
4 |
二維運動混合機EYH-6000 |
1 |
||
5 |
反應(yīng)罐BF-3000 |
2 |
||
6 |
膜式蒸發(fā)器 |
1 |
||
7 |
溶解罐BF-3000 |
4 |
||
8 |
真空泵W5 |
2 |
||
9 |
振動流化床干燥機TGZL |
1 |
||
10 |
反應(yīng)罐Ψ700 |
5 |
五氟利多車間(鹽酸苯海索、氯氮平利用五氟利多車間生產(chǎn)設(shè)備進行生產(chǎn)) |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
11 |
結(jié)晶罐BF-100 |
6 |
||
12 |
冷凝器Ψ180 |
10 |
||
13 |
濃縮罐BF-200 |
6 |
||
14 |
三維運動混合機SYH-100 |
1 |
||
15 |
三足離心機SS-600 |
8 |
||
16 |
反應(yīng)罐BF-1000 |
2 |
固體制劑車間 |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
17 |
反應(yīng)罐BF-500 |
6 |
||
18 |
反應(yīng)罐BF-200 |
8 |
||
19 |
粉碎機30B |
1 |
||
20 |
精制反應(yīng)罐BF-200 |
2 |
||
21 |
冷凝器Ψ230 |
6 |
||
22 |
離心機SS-600 |
4 |
||
23 |
熱風(fēng)循環(huán)烘箱CT-C-1 |
2 |
||
24 |
三維運動混合機SYH-200 |
1 |
||
25 |
真空泵W3 |
4 |
||
26 |
純水裝置組合件1T/h |
1 |
||
27 |
多功能裝盒機,不銹鋼HDZ-65B |
1 |
||
28 |
多向運動混合機,不銹鋼SYH-600 |
1 |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
|
29 |
高速混合制粒機,不銹鋼GSL-200 |
1 |
||
30 |
高效包衣機,不銹鋼GSL-200 |
1 |
||
31 |
高效沸騰干燥,不銹鋼GFG-200 |
1 |
||
32 |
顆粒機,不銹鋼YK-160 |
1 |
||
33 |
快速整粒機,不銹鋼KZL-200 |
1 |
||
34 |
鋁塑泡罩包裝機,不銹鋼DPT-250 |
1 |
||
35 |
片劑/膠囊瓶裝自動線,級合體PP-100Ⅲ |
1 |
||
36 |
熱風(fēng)循環(huán)烘箱,不銹鋼CT-C-1 |
1 |
||
37 |
萬能粉碎機,不銹鋼30BL |
1 |
||
38 |
漩渦振動篩,不銹鋼ZS-515 |
1 |
||
39 |
藥物周轉(zhuǎn)桶,不銹鋼100L |
30 |
||
40 |
制漿鍋,不銹鋼JG-2-20 |
1 |
||
41 |
周轉(zhuǎn)式壓片機ZP35A |
2 |
||
42 |
周轉(zhuǎn)桶干燥箱,不銹鋼CT-C-1 |
1 |
||
43 |
搪瓷反應(yīng)釜3000t |
6 |
溶劑回收 |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
44 |
搪瓷塔,高20m;Φ478 |
2 |
||
45 |
不銹鋼塔,高30m;Φ478 |
2 |
||
46 |
碳鋼塔,高20m;Φ478 |
2 |
||
47 |
10t/h生物質(zhì)鍋爐 |
2 |
鍋爐房 (一用一備) |
與環(huán)評設(shè)計一致 |
注:經(jīng)調(diào)查,該項目實際配置的主要生產(chǎn)設(shè)備與環(huán)評確定的主要生產(chǎn)設(shè)備一致。該項目的技改內(nèi)容主要是污染防治設(shè)施的改造和完善,其主要生產(chǎn)設(shè)備的配置沒有發(fā)生變化。
表3-5 主要環(huán)保措施及投資一覽表
序號 |
環(huán)評設(shè)計 |
實際建設(shè) |
|||
內(nèi) 容 |
投資 (萬元) |
內(nèi) 容 |
投資 (萬元) |
||
1 |
五氟利多車間和奧拉米特車間廢氣處理系統(tǒng)(酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)1套 |
240 |
五氟利多車間和奧拉米特車間分別設(shè)置廢氣處理系統(tǒng)(堿液吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)2套(新增1套);另外奧拉米特車間新增1套氨氣回收設(shè)施。 |
365 |
|
2 |
阿司匹林車間廢氣處理系統(tǒng)(光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒) |
100 |
阿司匹林車間廢氣處理系統(tǒng)(光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒) |
108 |
|
3 |
污水處理站新增一臺生化塔 |
260 |
污水處理站新增一臺生化塔 |
261 |
|
4 |
污水處理站廢氣處理設(shè)施(堿液吸收塔+15米高排氣筒) |
15 |
污水處理站廢氣處理設(shè)施(堿液吸收塔+15米高排氣筒) |
18 |
|
5 |
改建2臺10/h生物質(zhì)鍋爐(一用一備) |
100 |
改建2臺10/h生物質(zhì)鍋爐(一用一備) |
100 |
|
6 |
鍋爐煙氣除塵系統(tǒng)廢氣處置(布袋除塵器) |
20 |
鍋爐煙氣除塵系統(tǒng)廢氣處置(新增布袋除塵器一套) |
35 |
|
合計 |
735萬元 |
887萬元 |